醫(yī)用包裝

醫(yī)用包裝袋：別名：滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫(yī)療包裝袋，醫(yī)用紙塑袋
其構(gòu)成為一面紙 ，一面塑料復(fù)合膜，用于對待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%
組成功用介紹： 一面醫(yī)用透析紙，另一面為醫(yī)用復(fù)合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適合于：EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫(yī)院給醫(yī)療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時候用來裝待消毒的物品,無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品廠家如 注射器,導(dǎo)管,探頭,紗布片,手術(shù)衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫(yī)療無菌產(chǎn)品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時溫度121-134度,環(huán)氧乙烷滅菌幾個小時,溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢, 高溫滅菌時候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫(yī)用復(fù)合膜, 因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫, ..輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因為輻照射線對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產(chǎn)品在潔凈車間如10萬級的凈化車間里,把一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品放進袋子里,然后用熱封口機把袋子封合起來,裝進紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質(zhì)期限一般分為1年 3年,5年,均做過老化驗證,這樣保證在運輸,貯藏一直到最終醫(yī)院護士打開之前,袋子內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是無菌產(chǎn)品,不用再滅菌,可直接就用.
作用原理：利用包裝材料的阻菌性而透過EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體的半透透過性來達到滅菌包裝以及貯藏運輸，再包裝袋未必打開之前袋內(nèi)所包的東西一直保持無菌。
維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會（ASTM D-2019） 。因此，包裝需確保：
--包括材料無破損；
--封合完整，剝離強度（ASTM F88）適宜，無滲透（ASTM  
F1929:1998），無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔
凈（EN868-5）。
必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137
用于對需滅菌醫(yī)療器械的密封包裝材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物進入并提供無菌防護，使產(chǎn)品在使用時無菌的最終包裝。
按封口形式：分熱壓封口（140-180度）和冷封口（不干雙面膠自封粘合）
按結(jié)構(gòu)形式：分單袋（封3邊，且多為人字撕口），卷袋或者叫管袋（寬度一定，長度是使用者自己剪裁，一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 長度多為100米或者200米）并且?guī)в缇兩甘緲?biāo)記，以方便觀察滅菌后的效果
注意事項：破損不得使用，不得2次使用
國內(nèi)發(fā)展
據(jù)《2013-2017年中國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》^[1]數(shù)據(jù)分析，2011年，包裝行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為9296.39億元，以醫(yī)藥包裝行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值在占全國包裝業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值10%計算，2011年醫(yī)藥包裝行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值估計達到900億元，企業(yè)數(shù)量達到2000家。目前，我國醫(yī)藥包裝行業(yè)能生產(chǎn)六大類三十余個品種的醫(yī)藥包裝材料，已基本能滿足國內(nèi)制藥業(yè)的需求，年銷售額已占全醫(yī)藥行業(yè)銷售額的15%左右。
在醫(yī)藥包裝行業(yè)，大型企業(yè)、國有企業(yè)較少，民營企業(yè)多而散，行業(yè)整體規(guī)模偏小，同時面臨眾多外資品牌的市場侵入，如德國肖特集團挾其雄厚技術(shù)經(jīng)濟實力大舉進入中國市場。十二五期間，我國醫(yī)藥包裝行業(yè)需要整合，通過企業(yè)聯(lián)合、收購、兼并等多種手段，形成一些大型企業(yè)、聯(lián)合企業(yè)，從而推動行業(yè)向前健康發(fā)展。
隨著中國經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民生活水平提高和人口老齡化引起的醫(yī)療費用增加，新藥品開發(fā)力度加大，醫(yī)療保障體系改革的步伐加快和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險的擴大，醫(yī)藥工業(yè)將會繼續(xù)保持快速增長的勢頭。另外中國醫(yī)藥包材質(zhì)量及包裝品種都明顯低于國際水平。在發(fā)達國家，醫(yī)藥包裝占醫(yī)藥產(chǎn)品價值的30%，而中國不到10%。今后幾年將是中國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展時期。
《醫(yī)藥包裝行業(yè)"十二五"發(fā)展規(guī)劃綱要(征求意見稿)》提出，醫(yī)藥包裝是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，直接接觸藥品的包裝材料容器是構(gòu)成藥品的基本要素，對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。因此，在醫(yī)藥行業(yè)"十二五"規(guī)劃中，應(yīng)將醫(yī)藥包裝放在與藥品同等的地位，而不是配套行業(yè)，在國家醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃中應(yīng)給予明確。醫(yī)藥包裝材料的研究應(yīng)與藥品的開發(fā)同步，應(yīng)加大對醫(yī)藥包裝行業(yè)的政策扶植力度，體現(xiàn)醫(yī)藥包裝材料的產(chǎn)業(yè)政策、重點發(fā)展的產(chǎn)品領(lǐng)域和技術(shù)領(lǐng)域、發(fā)展方向等。
基本信息
醫(yī)藥包裝防偽技術(shù)中的熒光油墨
防偽技術(shù)是—門交叉邊緣學(xué)科，涉及光學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、電磁學(xué)、計算機技術(shù)、光譜技術(shù)、印刷技術(shù)、包裝技術(shù)等諸多領(lǐng)域。油墨防偽技術(shù)是目前醫(yī)藥包裝行業(yè)應(yīng)用得比較廣泛的一種防偽技術(shù)。該種防偽技術(shù)主要是利用在普通油墨連接料中加入特殊物質(zhì)，經(jīng)過特殊工藝加工而成為特殊印刷油墨的技術(shù)。這類防偽技術(shù)的特點是：實施簡單、成本低、隱蔽性好、色彩鮮艷、檢驗方便。目前防偽油墨主要有紫外激發(fā)熒光防偽油墨、磁性防偽油墨、熱敏變色防偽油墨、日光激發(fā)變色防偽油墨、光學(xué)可變防偽油墨、壓敏防偽油墨、紅外防偽油墨、防涂改防偽油墨、防偽印油等。
油墨印刷防偽是醫(yī)藥包裝防偽技術(shù)中的一個重要部分。實驗表明，加入熒光顏料的熒光防偽油墨耐水、耐酸、耐醇性能良好，目前大量使用在醫(yī)藥包裝中，特別是泡罩包裝中。在其它藥品包裝中如藥品軟包裝和藥品標(biāo)簽中也常被使用。可以說，熒光防偽油墨是目前醫(yī)藥包裝油墨防偽里面應(yīng)用最多的—種防偽油墨。
熒光油墨是由在油墨中加入相應(yīng)的可見熒光化合物而制成的。其防偽特征是：印刷品在可見光和紫外線作用下，可發(fā)出閃閃熒光。不同的配方可以得到不同的熒光油墨。如在油墨中加入紫外線激發(fā)的可見熒光化合物(如三苯乙烯衍生物、二苯乙烯衍生物、四苯乙烯衍生物等)得到紫外熒光油墨，在紫外線的照射下可發(fā)出紅、黃、綠、藍等可見光。在油墨中加入具有紅外線激發(fā)的可見熒光化合物可得到紅外熒光油墨，在紅外燈照射下可發(fā)出綠色的可見光。
 
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