機(jī)動門脈動真空滅菌器技術(shù)文件

時間：2016-06-20 13:48:00

一、  產(chǎn)品概述
機(jī)動門系列脈動真空滅菌器是我公司根據(jù)國家對滅菌設(shè)備的要求開發(fā)生產(chǎn)的高檔滅菌設(shè)備系列之一，是完全符合GMP規(guī)范要求的高檔次消毒滅菌裝置，也是醫(yī)院、制藥、生物工程等行業(yè)理想的更新?lián)Q代產(chǎn)品。該系列滅菌器可廣泛應(yīng)用于生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、實(shí)驗(yàn)動物、制藥行業(yè)等領(lǐng)域?qū)缇髽O高的生物制品、器皿、無菌衣、醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料等物品的滅菌處理。
l  密封門采用了電動升降和壓縮氣密封技術(shù)，在實(shí)現(xiàn)可靠密封的同時，大大減輕了操作者開關(guān)門的勞動強(qiáng)度，使該滅菌器的自動化程度達(dá)到新的水準(zhǔn)。
l  上位機(jī)采用了觸摸屏作為人機(jī)控制界面，可動態(tài)顯示工作流程及工作過程中的溫度、壓力、時間等參數(shù)，使得操作更加直觀、方便，用戶還可根據(jù)需要進(jìn)行特殊組態(tài)和方便地進(jìn)行手動操作。
l  下位機(jī)采用了現(xiàn)代新型控制裝置－－可編程序控制器(簡稱PC機(jī))進(jìn)行程序控制, 具有功能強(qiáng),可靠性高,使用靈活等特點(diǎn)。
l  采用機(jī)械強(qiáng)制脈動真空的空氣排除方式, 經(jīng)多次抽真空多次注入蒸汽，徹底消除滅菌室內(nèi)的冷點(diǎn)，使空氣排除量達(dá)到99 % 以上, 完全排除溫度“死角”和“小裝量效應(yīng)”，保證了可靠的滅菌效果。
l  該滅菌器有單扉和雙扉（既單門和雙門）之分，雙扉滅菌器可實(shí)施有菌區(qū)與無菌區(qū)的有效隔離，滿足國家藥品生產(chǎn)管理GMP規(guī)范要求。
l  主要控制件及閥件全部選用國際優(yōu)質(zhì)件配套，大大提高了該類設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。
二、  結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
1.   機(jī)型構(gòu)造：滅菌器由主體、密封門、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和外裝飾罩等組成，并配有消毒車和搬運(yùn)車。
2.   主體采用雙面焊接夾層加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。內(nèi)室采用防腐蝕性能優(yōu)良的進(jìn)口不銹鋼板經(jīng)專用等離子焊機(jī)自動焊接而成，表面經(jīng)機(jī)械拋光和電化學(xué)拋光處理,光亮滑潔、抗腐蝕、經(jīng)久耐用。夾層采用Q235-B優(yōu)質(zhì)碳鋼板，利用嚴(yán)格的技術(shù)工藝和檢測工藝進(jìn)行設(shè)計制造， 是一種結(jié)構(gòu)新穎、承受壓力高的主體結(jié)構(gòu)。
3.   密封門采用電動升降,氣壓密封結(jié)構(gòu),并設(shè)有安全連鎖裝置。當(dāng)門沒有進(jìn)入主體齒孔位置,門不能升降,當(dāng)門下降到正常密封位置時,程序才能啟動。同時,門一旦程序啟動并運(yùn)行,密封門被鎖定,不能開啟,確保操作安全。
4.   管路系統(tǒng)由控制閥門、真空泵、冷凝器及管道等組成?？刂崎y門選用進(jìn)口角座式氣動閥和先導(dǎo)電磁閥,氣動閥無故障動作可達(dá)400萬次。真空泵為直連式,機(jī)械密封,噪音低,不漏水,無震動。
5.   控制系統(tǒng)選用PLC作為主控制器, 觸摸屏作為人機(jī)界面，日本SMC產(chǎn)壓力控制器及其它元件組成一套完整的控制系統(tǒng)，一般共配備了五套滅菌程序（織物程序﹑器械程序﹑液體程序﹑BD實(shí)驗(yàn)、自選程序），您可以根據(jù)需要選擇應(yīng)用，也可以根據(jù)實(shí)際情況改變工作參數(shù)。觸摸屏可實(shí)時顯示程序運(yùn)行的每一過程狀態(tài)。
 6.  本設(shè)備所配置的擱柵、消毒車、搬運(yùn)車用于裝載和運(yùn)輸滅菌物品，其外形美觀、使用方便、經(jīng)久耐用?；跐崈粜l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其消毒車支架全部使用不銹鋼制造。
7.   外裝飾面罩為全不銹鋼拉絲板，外型美觀，易于擦洗。
三、滅菌工藝流程
1.   “織物”程序:  適宜織物等物品的滅菌。
   人力和自動       人力            人力             自動            按鈕
開門 ——→ 裝車——→ 進(jìn)滅菌室 ——→ 關(guān)門 ——→ 程序開始 ——→
自動         脈動次數(shù)到       溫度下限到    滅菌計時到      壓力到零位 
脈動真空 ——→ 升溫 ——→ 滅菌 ——→ 排汽 ——→真空干燥 ——→
干燥計時到     壓力到零位　　   自動            人力
進(jìn)空氣 ——→ 結(jié)束 ——→ 開門 ——→ 卸車
其工作曲線如下：
   2.“液體”程序:  僅適宜于液體或不需要抽真空的物品。
人力和自動        人力          人力              自動            按鈕
開門 ——→ 裝車——→ 進(jìn)滅菌室 ——→ 關(guān)門 ——→ 程序開始 ——→
自動            溫度下限到     滅菌計時到      壓力到零位      自動          人力
進(jìn)汽升溫 ——→ 滅菌 ——→ 慢排汽 ——→結(jié)束 ——→ 開門 ——→ 卸車
其工作曲線如下：
四、性能特點(diǎn)
1.  該滅菌器主體組件均以國際水平為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用世界一流SUS304不銹鋼材質(zhì)，與滅菌物品接觸的各處采用鏡面拋光，光滑平整，無死角，易清洗，避免了傳統(tǒng)不光滑引起殘留細(xì)菌繁殖，完全符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)及GMP的要求，也符合歐洲的IDF標(biāo)準(zhǔn)。尤其是主體采用了等離子焊接新工藝，大大提高了滅菌器的內(nèi)在和外表質(zhì)量。
2.  采用脈動真空方式使滅菌更加完全徹底；敷料采用真空干燥方式使干燥時間大大縮短。
3.  觸摸屏控制大大減輕了操作者的勞動強(qiáng)度，使的整個滅菌監(jiān)視過程更加直觀、方便。滅菌過程的溫度、壓力、時間、過程階段、預(yù)置參數(shù)等均在觸摸屏顯示器中自動顯示并可以隨時儲存，并配有微型打印機(jī)進(jìn)行打印工作過程參數(shù)以便于歸檔、備查。此外，該控制系統(tǒng)配備有一套完整的自測及校正程序，可以實(shí)現(xiàn)不同海拔高度下、不同地區(qū)的壓力、溫度等參數(shù)的校正；還具有多級控制保護(hù)、幫助功能。
  觸摸屏上動態(tài)顯示工作流程和工作參數(shù)
4.  滅菌器的密封門設(shè)計為上下滑動的機(jī)動門。雙開門型為防止交叉污染，在電氣控制上前后門連鎖控制，按標(biāo)準(zhǔn)將不同級別區(qū)域分開。壓縮氣密封，門未關(guān)緊，程序無法啟動。滅菌室內(nèi)有壓力存在時，密封門不能打開，保證設(shè)備及人身安全。
5.  在國內(nèi)同類產(chǎn)品中，最早采用角座式氣動閥,保證400萬次無故障運(yùn)行。
6.  選用過濾精度可達(dá)0.2微米的特制空氣過濾器，確保滅菌完畢后無二次污染。
7.  滅菌器主體組件采用優(yōu)質(zhì)保溫材料進(jìn)行保溫，使熱輔射降低到最低限度，保護(hù)工作環(huán)境。
8.  夾層及內(nèi)室的余汽均以冷凝水方式排出，不污染環(huán)鏡。
五、特殊技術(shù)要求說明：
1.   內(nèi)殼和夾套材料如果有特殊要求，應(yīng)在合同中特殊注明。
2.   內(nèi)室和夾層如果分開進(jìn)汽(即采用雙路進(jìn)汽)，應(yīng)在合同中特殊注明。
3.   消毒車如果需要調(diào)整，應(yīng)在合同中特殊注明。
4.   如有異義，應(yīng)以正式合同中主要構(gòu)件配置表為準(zhǔn)。
5.  如果有其它要求，應(yīng)在合同中特殊注明。