水浴式安瓿檢漏滅菌柜維護(hù)維修規(guī)程

 

	制定人	審核人	審核人	審核人	批準(zhǔn)人	批準(zhǔn)人
部門(mén)
簽名
日期
頒發(fā)部門(mén)					執(zhí)行日期
分發(fā)部門(mén)

 
目的：建立水浴式口服液、針劑檢漏滅菌柜維護(hù)維修規(guī)程，保證該設(shè)備能正常運(yùn)行。
范圍：適用于針劑檢漏滅菌柜的維護(hù)維修。
責(zé)任：
1.維護(hù)維修規(guī)程由車(chē)間技術(shù)人員制定，車(chē)間負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部部長(zhǎng)和設(shè)備管理部部長(zhǎng)審核，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；
2.保全工和崗位操作工負(fù)責(zé)本維護(hù)維修規(guī)程的實(shí)施；
3.設(shè)備主任、設(shè)備員負(fù)責(zé)對(duì)本維護(hù)維修規(guī)程的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控管理；
4.質(zhì)量保證部、設(shè)備管理部門(mén)對(duì)維護(hù)維修規(guī)程的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
內(nèi)容：
1.設(shè)備維護(hù)：
1.1門(mén)密封材料的更換：門(mén)的密封材料是本設(shè)備的門(mén)與筒體之間密封的主要部；同時(shí)，定期檢查發(fā)現(xiàn)損傷，要及時(shí)更換。更換周期為：1－2年左右。
1.2門(mén)機(jī)構(gòu)：門(mén)機(jī)構(gòu)是經(jīng)常開(kāi)關(guān)的部位，使用前應(yīng)檢查螺栓是否松動(dòng)，每月更換一次已磨損的螺栓，。
1.3安全閥：每月將安全閥拉桿拉起，反復(fù)排汽數(shù)次，以防失靈。
1.4過(guò)濾器：每月清洗蒸汽過(guò)濾器和水過(guò)濾器濾網(wǎng)。
1.5單向閥：每月檢查一次。
1.6壓力表：每年校對(duì)一次。
1.7空氣過(guò)濾器：二年更換。
1.8真空泵的維護(hù)和保養(yǎng)：
1.8.1在無(wú)水時(shí)，會(huì)發(fā)出刺耳的聲音，使泵內(nèi)溫度過(guò)高，電流過(guò)大、燒壞電機(jī)。
1.8.2長(zhǎng)期停用應(yīng)放盡泵內(nèi)的水，以防生銹銹死；若再次使用，應(yīng)手盤(pán)皮帶輪幾圈，方可通電啟動(dòng)。
1.8.3定時(shí)檢查電機(jī)電流值，超過(guò)電機(jī)額定電流。                           
1.9滅菌柜內(nèi)室：確保內(nèi)室和排放口清潔。
微機(jī)系統(tǒng)的維護(hù)和保養(yǎng)
5.1主機(jī)、顯示屏、鍵盤(pán)、路由器、鼠標(biāo)：每周須用柔軟的毛巾擦拭一次；
5.2網(wǎng)絡(luò)連接線、信號(hào)傳輸線：要定期檢查一次，及時(shí)更換破損的；
2.常見(jiàn)故障及處理方法：

故障現(xiàn)象	故障原因
真空泵不運(yùn)轉(zhuǎn)或不抽真空	1.確認(rèn)電源380V是否已接通 2.給水管道是否有故障 3.總排管道是否暢通 4.真空泵是否運(yùn)轉(zhuǎn)，方向是否正確 5.交流接觸器、真空閥是否動(dòng)作 6.門(mén)圈是否密封，密封指示是否到位 7.內(nèi)層是否漏氣或漏壓縮空氣
門(mén)不能打開(kāi)	1.是否按門(mén)圈真空，前門(mén)或后門(mén)真空指示是否到位 2.前門(mén)或后門(mén)是否開(kāi)到位（前后門(mén)互鎖） 3.前門(mén)或后門(mén)開(kāi)到位是否有指示 4.前門(mén)或后門(mén)PLC是否輸出 5.前后門(mén)繼電器是否打開(kāi) 6.前后門(mén)是否卡死 7.前后門(mén)電機(jī)是否壞 8.如果以上問(wèn)題都沒(méi)有！請(qǐng)?jiān)囉檬謩?dòng)開(kāi)門(mén)
門(mén)關(guān)不上	1.門(mén)閉合指示是否到位 2.門(mén)密封圈是否損壞 3.前門(mén)或后門(mén)關(guān)到位是否有指示 4.前門(mén)或后門(mén)PLC是否輸出 5.前后門(mén)繼電器是否打開(kāi) 6.前后門(mén)是否卡死 7.前后門(mén)電機(jī)是否壞  8.如果以上問(wèn)題都沒(méi)有！請(qǐng)?jiān)囉檬謩?dòng)關(guān)門(mén)
門(mén)圈不能密封	1.前后門(mén)是否閉合到位 2.前后門(mén)是否關(guān)到位 3.前后門(mén)密封到位是否指示
門(mén)圈不能真空	1.內(nèi)層壓力是否小于開(kāi)門(mén)壓力 2.是否運(yùn)行其他程序（自動(dòng)，保壓，手動(dòng)） 3.真空泵是否運(yùn)轉(zhuǎn)，方向是否正確 4.門(mén)圈電磁閥是否動(dòng)作  5.自動(dòng)或保壓不能啟動(dòng) 6.門(mén)圈是否密封 7.門(mén)圈密封指示是否到位 8."準(zhǔn)備"燈是否亮 9.是否操作其他程序
升溫時(shí)間過(guò)長(zhǎng)	1.滅菌壓力是否為設(shè)定值； 2.疏水狀態(tài)是否良好 3.蒸汽含水量是否高 4.溫度探頭是否好 5.角座閥閥門(mén)不工作 6.壓縮空氣是否有，是否達(dá)到額壓力 7.電磁閥是否有電，請(qǐng)檢查電磁閥線圈是否有電（指示燈亮并不一定有電） 8.角座閥是否有壓縮空氣 9.角座閥是否卡死 10.溫度不準(zhǔn) 11.探頭是否良好 12.接線是否正確 13.溫度變送器是否良好

3.報(bào)警處理

報(bào)警內(nèi)容	報(bào)警原因	處理辦法
真空泵過(guò)載報(bào)警	PLC輸入X7亮，熱過(guò)載保護(hù)器動(dòng)作，保護(hù)真空泵。 產(chǎn)生原因： 1.三相電源是否具備 2.真空泵是否堵轉(zhuǎn)和轉(zhuǎn)方向是否正確 3.真空泵是否有水 4.空氣斷路器調(diào)整是否正。	1.查看三相電源連接 2.查看真空泵     3.查看真空泵水 4.查看空氣斷路器
前（后）門(mén)電機(jī)故障報(bào)警	前（后）門(mén)運(yùn)行時(shí)間超過(guò)30秒，產(chǎn)生報(bào)警保護(hù)前門(mén)電機(jī)。產(chǎn)生原因： 1.前（后）門(mén)運(yùn)行是否正常，是否有異常聲音； 2.前（后）門(mén)電機(jī)運(yùn)行是否正常。	1.查看前（后）門(mén)運(yùn)行 2.查看前（后）門(mén)電機(jī)運(yùn)行
前（后）門(mén)門(mén)圈壓力低	前（后）門(mén)門(mén)圈壓縮空氣壓力低于設(shè)定壓力，按門(mén)圈密封后，PLC中X15（X17）不亮。 產(chǎn)生原因： 1.壓縮空氣壓力低。 2.前（后）門(mén)門(mén)圈管路漏氣。 3.前（后）門(mén)密封電磁閥故障  4.前（后）門(mén)門(mén)圈壓力控制器故障  5.前（后）門(mén)門(mén)圈壓力控制器壓力設(shè)置過(guò)高(紅色)  6.密封圈是否漏氣	1.查看壓縮空氣壓力 2.查看門(mén)圈管路 3.查看門(mén)密封電磁閥 4.查看門(mén)圈壓力控制器 5.查看前（后）門(mén)門(mén)圈壓力控制器的紅色指針 6.查看密封圈
前（后）門(mén)真空沒(méi)到位、勿開(kāi)門(mén)	按開(kāi)前（后）門(mén)按鈕，前（后）門(mén)門(mén)圈真空和真空泵啟動(dòng)7秒后，PLC中X14（X16）不亮。 產(chǎn)生原因： 1.前（后）門(mén)門(mén)圈真空電磁閥 2.真空泵、水 3.前（后）門(mén)門(mén)圈壓力控制器故障  4.前（后）門(mén)門(mén)圈管道是否漏氣  5.前（后）門(mén)門(mén)圈壓力控制器壓力設(shè)置過(guò)低(綠色)  6.密封圈是否漏氣	1 查看前門(mén)真空電磁閥 2.查看真空泵、水 3.查看門(mén)圈壓力控制器 4.查看門(mén)圈管路 5.查看后（前）門(mén)門(mén)圈壓力控制器的綠色指針 6.查看密封圈
內(nèi)室壓力低、請(qǐng)補(bǔ) 氣	按開(kāi)前后門(mén)按鈕或者門(mén)圈真空按鈕，內(nèi)室壓力小于—10KPa。	1.查看壓力表是否在零位置 2.查看內(nèi)室壓力 3.手動(dòng)界面按補(bǔ)氣按鈕
內(nèi)室壓力高、請(qǐng)排 汽	按開(kāi)前后門(mén)按鈕或者門(mén)圈真空按鈕，內(nèi)室壓力大于安全壓力。	1.查看壓力表是否在零位置 2.查看內(nèi)室壓力 3.手動(dòng)界面按排汽按鈕
真空時(shí)間過(guò)長(zhǎng)	程序進(jìn)入脈動(dòng)時(shí)，內(nèi)室抽真空達(dá)到脈動(dòng)下限時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。產(chǎn)生原因： 1.真空泵和水 2.內(nèi)真角座閥和內(nèi)真電磁閥 3.排放口是否堵住  4.內(nèi)室是否有漏氣  5.脈動(dòng)下限是否設(shè)置正確  6.內(nèi)室壓力和壓力表是否對(duì)應(yīng) 7.內(nèi)室排放口是否堵住	1.查看真空泵和水   2.查看內(nèi)真角座閥是否打開(kāi)和電磁閥是否打開(kāi)  3.查看排放口是否堵住  4.查看內(nèi)室是否漏氣  5.查看脈動(dòng)下限設(shè)置  6.查看內(nèi)室壓力和壓力表  7.查看內(nèi)室排放口是否堵住
進(jìn)汽時(shí)間過(guò)長(zhǎng)	程序進(jìn)入脈動(dòng)時(shí)，內(nèi)室進(jìn)蒸汽達(dá)到脈動(dòng)上限時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否低  2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否打開(kāi) 3.套層蒸汽壓力是否過(guò)低 4.內(nèi)室是否漏氣 5.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確	1.查看蒸汽壓力 2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥3.查看套層蒸汽壓力 4.查看內(nèi)室是否漏氣 5.查看內(nèi)室壓力和壓力表
升溫時(shí)間過(guò)長(zhǎng)	程序進(jìn)入升溫時(shí)，內(nèi)室溫度達(dá)到滅菌溫度時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否低 2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否打開(kāi) 3.套層蒸汽壓力是否過(guò)低  4.內(nèi)室是否漏氣  5.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確 6.排放口是否堵住 7.內(nèi)室疏水是否正常 8.溫度探頭是否正常	1.查看蒸汽壓力 2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥 3.查看套層蒸汽壓力 4.查看內(nèi)室是否漏氣 5.查看內(nèi)室壓力和壓力表 6.查看排放口是否堵住 7.查看內(nèi)室疏水 8.查看溫度探頭
內(nèi)室溫度過(guò)低	程序進(jìn)入滅菌時(shí)，內(nèi)室溫度小于設(shè)定溫度。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否低  2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否打開(kāi)  3.套層蒸汽壓力是否過(guò)低 4.內(nèi)室是否漏氣  5.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確  6.排放口是否堵住  7.內(nèi)室疏水是否正常  8.溫度探頭是否正常  9.參數(shù)設(shè)定是否正確	1.查看蒸汽壓力 2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥 3.查看套層蒸汽壓力 4.查看內(nèi)室是否漏氣 5.查看內(nèi)室壓力和壓力表 6.查看排放口是否堵住 7.查看內(nèi)室疏水 8.查看溫度探頭 9.查看參數(shù)設(shè)定
內(nèi)室溫度過(guò)高	程序進(jìn)入升溫時(shí)，內(nèi)室溫度大于設(shè)定溫度。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否過(guò)高  2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否關(guān)閉  3.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確  4.溫度探頭是否正常 5.參數(shù)設(shè)定是否正確	1.查看蒸汽壓力 2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥3.查看內(nèi)室壓力和壓力表 4.查看溫度探頭 5.查看參數(shù)設(shè)定
內(nèi)室壓力高	程序進(jìn)入升溫和滅菌時(shí)，內(nèi)室壓力大于設(shè)定的報(bào)警壓力。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否過(guò)高  2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否關(guān)閉  3.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確  4.內(nèi)室壓力是否正常  5.參數(shù)設(shè)定是否正確	1.查看蒸汽壓力 2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥 3.查看內(nèi)室壓力和壓力表 4.查看內(nèi)室壓力 5.查看參數(shù)設(shè)定

4.預(yù)防性維修操作項(xiàng)目

序號(hào)	檢修項(xiàng)目	檢修完好標(biāo)準(zhǔn)	檢修周期
1	檢查滅菌前后門(mén)密封圈的密封 情況	密封圈無(wú)泄漏、無(wú)缺損	6個(gè)月
2	檢查底座螺栓是否穩(wěn)定、牢固	底座螺栓穩(wěn)定、牢固
3	檢查控制柜電氣布置	電線清潔、壓線螺帽牢固
4	檢查電機(jī)接線是否松動(dòng)	電機(jī)接線牢固
5	檢查更換氣動(dòng)閥和電磁閥	氣動(dòng)閥和電磁閥正常
1	檢查儀器儀表是否正常	儀器儀表正常指示，靈敏準(zhǔn)確	12個(gè)月
2	檢查各電氣電路有無(wú)燒毀及絕 緣情況	電氣絕緣良好，無(wú)燒毀現(xiàn)象
3	檢查緊固連接管道螺栓	管道螺栓全部緊固
4	檢查并更換溫度計(jì)探頭	溫度計(jì)探頭靈敏準(zhǔn)確
5	檢查真空泵運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常	真空泵運(yùn)行平穩(wěn)，真空度達(dá)標(biāo)
1	更換空氣過(guò)濾器	空氣過(guò)濾器已更換	24個(gè)月
2	更換前后門(mén)密封圈	前后門(mén)密封圈已更換
3	檢查真空泵密封、泵頭等，更 換部件	水泵磨損部件已更換
4	檢查檢驗(yàn)安全閥，必要時(shí)更換	安全閥靈敏準(zhǔn)確
5	更換所有軸承	所有軸承運(yùn)轉(zhuǎn)良好，聲音正常， 潤(rùn)滑正常

變更歷史

文件編號(hào)	版本號(hào)	執(zhí)行日期	變更原因、依據(jù)及目的