多功能中藥滅菌柜標準清潔操作規(guī)程

1、 目的：建立多功能中藥滅菌柜標準清潔操作規(guī)程（SOP）, 用以規(guī)范該設(shè)備的清潔操作。
2、 范圍：適用于本公司飲片車間ZQS2.5多功能中藥滅菌柜的清潔。
3、 責任：生產(chǎn)車間操作人員負責編制；生產(chǎn)部部長審核；主管生產(chǎn)副總經(jīng)理批準；生產(chǎn)部生產(chǎn)車間操作人員負責執(zhí)行；車間質(zhì)監(jiān)員對規(guī)程的實施監(jiān)督。
4、 術(shù)語或定義：N/A
5、 內(nèi)容：
5.1 清潔實施的條件和頻次：
5.1.1 更換品種時；
5.1.2 每批生產(chǎn)結(jié)束時；
5.1.3 同品種更換生產(chǎn)批號時；
5.1.4 超過設(shè)備清潔有效期時。
5.2 清潔工具：毛刷（不脫毛）、潔凈抹布、清潔盆、橡膠手套。
5.3 清潔劑：飲用水、75%乙醇（配制方法：取95%乙醇641g，加純化水211g，混勻即得（約1000ml）。配制完成用酒精計確認其酒精度，如有偏離應(yīng)適當調(diào)整，使其濃度符合要求。）。 消毒劑：75%乙醇
5.4 清潔地點 就地清潔、器具清洗間清潔
5.5 清潔方法及步驟： 前一批標識去除→可移動部分的清潔→設(shè)備內(nèi)部清潔→設(shè)備外部清潔→潔具的清潔→填寫清潔記錄→換狀態(tài)標識
5.5.1 狀態(tài)標識的更換：生產(chǎn)結(jié)束后，切斷電源，將設(shè)備的狀態(tài)標識"運行中" 去掉，換上狀態(tài)標識"待清潔"，準備實施清潔時再將狀態(tài)標識"待清潔"去掉，開始清潔操作。
5.5.2 打開滅菌柜門，拉出滅菌車，用毛刷將滅菌柜及滅菌盤內(nèi)殘留的藥屑粉末掃除。
5.5.3 將滅菌車和滅菌盤移至器具清洗間（房間編號***），將滅菌盤置清洗池中，邊用飲用水沖洗，邊用毛刷、抹布等工具刷洗，不易清潔掉的污漬用蘸有75%乙醇的抹布擦拭，洗至滅菌盤上沒有可見的藥屑及污漬殘留，然后用純化水沖洗兩遍，控干殘留的水。
5.5.4 先用蘸有飲用水的抹布擦拭滅菌車三遍，再用蘸有純化水的抹布擦拭兩遍。
5.5.5 先用蘸有飲用水的抹布擦拭滅菌柜內(nèi)壁及柜門，再用蘸有純化水的抹布擦拭兩遍。擦拭時先上后下，先里后外。
5.5.6 用蘸有75%乙醇的抹布擦拭滅菌盤、滅菌車、滅菌柜內(nèi)壁和柜門。
5.6 清潔效果檢查
5.6.1設(shè)備清潔后應(yīng)進行下列檢查：
5.6.1.1 目視滅菌車、滅菌盤、滅菌柜內(nèi)壁和柜門均不得有肉眼可見的異物及藥屑殘留。
5.6.1.2 用干凈的白抹布擦拭滅菌車、滅菌盤、滅菌柜內(nèi)壁和柜門，抹布均不得變色。
5.6.2 設(shè)備使用前除進行5.6.1項下檢查外，還應(yīng)檢查設(shè)備是否處于"已清潔"狀態(tài)、清潔狀態(tài)是否在有效期內(nèi)。
5.7 潔具的清潔與存放 清潔結(jié)束后用飲用水將抹布、毛刷等清潔工具清洗干凈，存放于潔具間（房間編號**）內(nèi)。
5.8 清潔結(jié)束，及時填寫清潔記錄。
5.9 清潔完成，由質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，換上"已清潔"狀態(tài)標識。
5.10 設(shè)備存放及免受污染的措施
5.10.1 設(shè)備在D級潔凈區(qū)內(nèi)存放，存放條件應(yīng)符合D級潔凈區(qū)的要求。
5.10.2 存放期限應(yīng)不超過72小時，超過72小時重新使用時重新清潔。
5.10.3 已清潔設(shè)備所在房間門鎖關(guān)閉，非生產(chǎn)需要人員不得進入。
5.11 注意事項。
5.11.1 設(shè)備使用完后應(yīng)及時清潔，生產(chǎn)結(jié)束至清潔前最長間隔時間不得超過4小時。
5.11.2 上述清潔應(yīng)在切斷電源、設(shè)備冷卻至室溫后進行，電氣部分只能使用干抹布擦拭，不可用濕抹布清潔。
5.11.3 更換品種時進行上述操作。
5.11.4 連續(xù)生產(chǎn)不超過三批只需進行5.5.2項的操作。
5.11.5 超過清潔有效期重新清潔時，只需先用蘸有純化水的抹布對滅菌車、滅菌盤、滅菌柜內(nèi)壁和柜門進行擦拭，再用75%乙醇擦拭消毒即可。
5.11.6 同一品種，連續(xù)生產(chǎn)超過三批時，需進行5.4.2項的其他操作。
5.11.7 特殊情況隨時進行清潔。